Садржај
Исофаце је трговачко име оралног лека који се користи за лечење акни. Генерално је ефикасан у уклањању и сузбијању избијања акни када други третмани не успеју. Иако је овај лек ефикасан за многе људе, приликом његовог коришћења морају се предузети неке мере предострожности због могућих нежељених ефеката повезаних са његовим активним принципом, посебно када га користе труднице.
Активни принцип
Главни састојак Исофаце-а је лек Исотретиноин, који се прописује у лечењу пацијената са тешким акнама који су били отпорни на конвенционалније третмане, попут крема, антибиотика или адстрингентних супстанци. Према веб локацији МедицинеНет, код многих пацијената се примећује потпуна ремисија или продужено побољшање након првог режима лечења Исофацеом или другим лековима који садрже изотретиноин. Управа за храну и лекове (ФДА) у Сједињеним Државама није одобрила употребу или продају Исофаце-а, али је доступан у Мексику, Бразилу, Колумбији, Еквадору и Венецуели.
Последице
Према ФДА, Исофаце може изазвати озбиљне нежељене ефекте код неких корисника. Главно упозорење повезано са овим леком је да га труднице не би смеле да користе због вероватноће изазивања урођених мана. Исофаце такође може довести до тога да пацијент развије депресију, халуцинације и склоност ка самоубиству. Мање озбиљне компликације могу укључивати суву кожу, крварење из носа, висок ниво холестерола и болове у зглобовима. Ови и други могући нежељени ефекти захтевају да лекар који их је прописао пажљиво прати кориснике овог лека.
Регулација
Због озбиљности неких нежељених ефеката лекова који садрже изотретиноин, агенција ФДА је у Сједињеним Државама спровела програм назван иПледге, којим регулише било који лек који садржи овај састојак и штити своје кориснике. Исофаце се не продаје у Сједињеним Државама, али друге земље имају сличне контроле како би се осигурало да се лек безбедно користи. Мексико и Колумбија ограничавају употребу Исофаце-а и захтевају од корисника да доставе идентификацију и региструју се да би је добили.
Друга имена
Исофаце је у основи исти лек који се широм света продаје под различитим брендовима. Иако се име Исофаце не продаје нити одобрава за продају у Сједињеним Државама, оно има исти активни састојак - Исотретиноин - као и други лекови које је одобрила ФДА. Аццутане, Сотрет, Цларавис и Амнестеем називи су неких верзија које је одобрила ФДА у Сједињеним Државама. У Британији се лек продаје под именом Роаццутане, а на Новом Зеланду као Исотане и Оратане.
Правне импликације
Исофаце има неке опасне нежељене ефекте, па постоји одређени ризик од правних радњи. Америчка верзија лека Аццутане била је предмет парница због низа проблема, укључујући урођене недостатке, срчани удар, упалне болести црева и мождане ударе. Због тога је ФДА објавила јавно упозорење путем Интернета у којем саветује да овај лек (или било који други који има Исотретиноин, као што је Исофаце) не треба купити. Било је много процеса око недовољних смерница у вези са употребом, правилном дозирањем и нежељеним ефектима Аццутане-а.
